موافقة أميركية على استخدام بخاج للأنف كدواء مستقل للاكتئاب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، يوم الثلاثاء 21 يناير/ كانون الثاني، على استخدام بخاخ للأنف من إنتاج شركة جونسون آند جونسون Johnson & Johnson كدواء مستقل للبالغين المصابين باضطراب اكتئابي رئيسي يصعب علاجه، مع نمو مبيعات الدواء.

يعد البخاخ، المسمى Spravato، في الوقت الحالي أول دواء مستقل على الإطلاق للاكتئاب المقاوم للعلاج، وهو عندما ما يعرف عندما لا تؤدي تجربة علاجين قياسيين على الأقل إلى أي تحسن يذكر في أعراض الاكتئاب لدى المريض.

قبل ذلك تمت الموافقة على استخدام Spravato في الولايات المتحدة مع مضاد اكتئاب عن طريق الفم لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج وللأشخاص المصابين باضطراب اكتئابي رئيسي ويعانون من أفكار الانتحار أو الأذى. دخل الدواء السوق الأميركية لأول مرة في العام 2019.

اقرأ أيضاً: من بينها حقن أوزمبيك.. 15 دواءً جديداً في أميركا تخضغ لمفاوضات لخفض الأسعار

قال رئيس قسم العلاج العالمي في قسم الأعصاب في شركة Johnson & Johnson، بيل مارتن، في مقابلة: "نريد أن ندرك أن هذا دواء يعالج مرضاً (عندما) يُترَك دون علاج، يصبح الاكتئاب قاتلاً محتملاً".

وفقاً لبعض التقديرات، يواجه حوالي ثلث البالغين الأميركيين الذين يعانون من الاكتئاب الشديد، والذين يقدر عددهم بنحو 21 مليون شخص، من أعراض مثل مشاعر الحزن المستمرة واضطرابات النوم وانخفاض الطاقة وأفكار الموت أو الانتحار، والتي لا تستجيب للعلاج.

قال جريجوري ماتينجلي، وهو طبيب ورئيس مجموعة أبحاث الغرب الأوسط والذي شارك في التجارب السريرية الأصلية لـ Spravato: "للمرة الأولى على الإطلاق، لدينا الآن خيار يمنح المرضى الحرية".

عالج مركزه في سانت لويس بولاية ميسوري أكثر من 6000 مريض بالدواء، وحالياً يتناوله أكثر من 100 شخص هناك. وهذا واحد من 3000 مركز علاج خارجي في الولايات المتحدة معتمد لإدارة Spravato، وفقاً لإحصاء شركة Johnson & Johnson.

وقال ماتينجلي إن المرضى يمكنهم في الوقت الحالي اختيار تناول Spravato مع أو بدون مضاد اكتئاب عن طريق الفم، خاصة إذا كانت هذه الحبوب لا تعمل على تحسين أعراضهم وتسبب آثاراً جانبية غير مرغوب فيها، مثل زيادة الوزن والمشاكل الجنسية.

اقرأ أيضاً: حظر أميركي لاستخدام صبغة حمراء في الأغذية والأدوية رغم عدم الاقتناع بخطورتها على البشر

وقال بيل مارتن إن الموافقة توفر "وسيلة لمقدمي الرعاية ومرضاهم لتحسين نموذج العلاج وتخصيصه لكل فرد" وتحديد أفضل طريقة لهم لإدارة المرض.

ووفقاً لمارتن، يمكن أن "يفتح ذلك المجال أمام عدد المرضى الذين يمكن أن يستفيدوا" من Spravato.

حقق الدواء مبيعات بقيمة 780 مليون دولار خلال الأشهر التسعة الأولى من العام 2024 حيث أصبح الأطباء أكثر راحة في استخدامه، وفقاً لأرباح الربع الثالث لشركة Johnson & Johnson. وتتوقع الشركة نمواً أعلى للإيرادات، حيث أخبرت المستثمرين في ديسمبر أنها تتوقع زيادة المبيعات إلى ما بين مليار وخمسة مليارات دولار سنوياً.

تستند الموافقة على الدواء إلى تجربة المرحلة الرابعة، والتي أظهرت أن Spravato وحده يحسن الأعراض الاكتئابية بدءاً من حوالي 24 ساعة بعد العلاج ويستمر لمدة شهر واحد على الأقل. 

وقالت الشركة إن ملف تعريف السلامة كان متسقاً مع البيانات السريرية السابقة حول استخدام Spravato مع مضادات الاكتئاب عن طريق الفم.

وذكر مارتن أن هذا يثبت "ليس فقط تخفيف الأعراض السريع، ولكن أيضاً تخفيف الأعراض الدائم" عندما يتناول المرضى Spravato بمفرده.